2013 NICE 阿柏西普注射液治疗湿性年龄相关性黄斑变性(TA 294)
英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)公布了一份关于阿柏西普(aflibercept)注射液的技术评估指南,推荐将其作为湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)的治疗选择。NICE卫生技术评估中心主任 Carole Longson说:“这份技术指导告诉我们什么情况下用aflibercept效果更好。”
湿性AMD影响眼睛的黄斑部,会导致中心视力出现问题——比如,笔直的线条出现波浪,视野中出现盲点。
黄斑变性的诊断分为干性或湿性。后者又称新生血管性,血管可能生长在不该出现的位置例如黄斑。
黄斑变性的风险因素包括年龄增长、吸烟、过多暴露于紫外线中,女性常比男性多见。
阿柏西普注射溶液(Eylea,拜耳)是可溶性的血管内皮生长因子(VEGF)受体融合蛋白,可以和各种形式的VEGF-A、VEGF-B、胎盘生长因子相结合。它可以阻止这些因素的刺激,减缓脆弱和易渗漏的新生血管生成。
推荐剂量为2mg,初始3个月每月一次,之后每2个月注射一次。每100微升小瓶含有4mg 阿柏西普。报告中还指出,没有必要在每两次注射之间都进行监测。首次治疗12个月后,可以根据视觉和解剖结果延长治疗间隔。
英国的标价为每100微升816英镑,约合人民币7600元。这份指南提到,由于阿柏西普和雷珠单抗在英国都有折扣,在分析了其经济效益后,阿柏西普的成本和质量调整生命年(QALYs)均低于雷珠单抗,不过差异不大。
相关NICE指南:
1、湿性AMD黄斑前放疗
Epiretinal brachytherapy for wet age-related macular degeneration. NICE interventional procedure guidance 415 (2011).
2、视网膜360°切开黄斑转位术治疗湿性AMD
Macular translocation with 360° retinotomy for wet age-related macular degeneration. NICE interventional procedure guidance 340 (2010).
3、局限性黄斑转位治疗湿性AMD
Limited macular translocation for wet age-related macular degeneration. NICE interventional procedure guidance 339 (2010).
4、微型晶体植入治疗湿性AMD
Implantation of miniature lens systems for advanced age-related macular degeneration. NICE interventional procedure guidance 272 (2008).
5、雷珠单抗和派加他尼治疗AMD
Ranibizumab and pegaptanib for the treatment of age-related macular degeneration. NICE technology appraisal guidance 155 (2008).
6、经瞳孔温热疗法治疗AMD
Transpupilary thermotherapy for age-related macular degeneration. NICE interventional procedure guidance 58 (2004).
7、AMD的放射疗法
Radiotherapy for age-related macular degeneration. NICE interventional procedure guidance 49 (2004).
8、光动力疗法治疗AMD的指导
Guidance on the use of photodynamic therapy for age‑related macular degeneration. NICE technology appraisal guidance 168 (2003).
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英国国家卫生与临床优化研究所(NICE,National Institute for Health and Clinical Excellence)是NHS的组织,设在伦敦和曼彻斯特。NICE成立于1999年4月1日,目标是确保每个英格兰和威尔士人平等享有NHS医疗的机会。NICE制定指南,设定质量标准,管理国家数据库,为NHS、当地权威部门和其他组织提供指南。